セルファイバ『CellFiber Extruder』量産型を発表　GMP対応で再生医療等製品向け細胞を大量生産

本装置は、当社のCellFiber®（細胞ファイバ）技術を用いて再生医療等製品向けの細胞の大量生産を実現することを目的に、2023年からセルファイバが国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の医療研究開発革新基盤創成事業スタートアップ型（ViCLE）による環境整備の一部として支援を受け、その後、国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）のディープテック・スタートアップ支援基金／ディープテック・スタートアップ支援事業の支援を受け研究開発を行ってきたものです。

本装置はGMP細胞製造における細胞の大量培養のために特別に設計されており、大量培養における細胞ファイバ製造プロセスを安定化および効率化し、製造時間を短縮します。また、適切な細胞培養環境を整えることで細胞機能の向上を実現します。

なお、本製品は今後開発を継続し、量産体制の構築に向けて、邁進してまいります。

CellFiber®（細胞ファイバ）技術は、アルギン酸ゲルでチューブ状の構造を形成し、チューブ内部で細胞を保護するカプセル化技術です。細胞ファイバ技術で培養された細胞は、従来法と比較して細胞機能の維持・向上、長期間の生存性、品質の均一性などが期待されており、高品質な細胞を効率的に製造できる次世代プラットフォームとして注目されています。

自動化
大規模培養における細胞ファイバ製造プロセスを効率化し、作業負荷と製造時間を削減します。

柔軟性
浮遊・接着細胞双方に対応し、さまざまな培養容器や上流/下流装置との連携にも柔軟に対応できます。

閉鎖系
専用のシングルユースキットを使用することで閉鎖系プロセスを構築し、作業環境や手作業による汚染リスクを最小限に抑制します。

トレーサビリティ
監視記録、ログ管理、アクセス権限などのコンプライアンス機能により、関連規制への対応をサポートします。

株式会社セルファイバ 代表取締役社長 古石 和親（ふるいし かずちか） より
セルファイバは、日本発の革新的な細胞培養技術を世界に届け、細胞医療の普及に貢献するという使命のもと、製品開発に取り組んでまいりました。当社の細胞ファイバ技術は、高品質で安価に細胞の大量培養を実現できると自負しています。再生医療・細胞医療は今後、益々市場拡大が見込まれている先進医療の分野です。細胞医療の普及と、細胞医薬品の製造における課題を解決するために、世界の製薬企業やCDMOは、その製造技術の開発に多くのリソースを投資しています。今回発表したGMP対応細胞ファイバ製造装置「CellFiber Extruder」量産型モデル機の、日本および世界での展開を目指し、再生医療・細胞医療の普及に貢献してまいります。

セルファイバは、アルギン酸ゲルでチューブ状の構造を形成し、チューブ内部で細胞を保護するカプセル化技術「CellFiber®（細胞ファイバ）技術」をもとに、2015年に設立されたバイオテクノロジー企業です。“Cell Culture Reimagined for Life”をパーパスとして掲げ、細胞・遺伝子治療製品の効率的な開発と製造に寄与し、患者さんのQOL向上に貢献することを目指して、細胞量産技術の開発に取り組んでいます。

会社名：株式会社セルファイバ
本社所在地：〒135-0031 東京都江東区佐賀2-9-8 MSC深川ビル2号館 105
代表者：代表取締役社長 古石 和親
設立日：2015年4月1日
事業内容：細胞を含む生体材料およびソフトマテリアルを用いた研究、開発、生産、販売

株式会社セルファイバ 広報
岩谷
Email: cellfiber@storieson.co.jp